通知公告
治療耐多藥肺結(jié)核(MDR-TB) 臨床研究患者招募
尊敬的 先生/女士：
福建省福州結(jié)核病防治院 正在進(jìn)行一項(xiàng)標(biāo)題為“一項(xiàng)評(píng)估含貝達(dá)喹啉的口服短程治療方案在中國(guó)耐多藥肺結(jié)核患者中的有效性和安全性的隨機(jī)、對(duì)照、實(shí)效性試驗(yàn)”，PROSPECT研究的目的是在中國(guó)評(píng)估含貝達(dá)喹啉的全口服SCR治療耐多藥肺結(jié)核患者時(shí)的有效性和安全性。
研究申辦者：北京結(jié)核病診療技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟
本研究中心的主要研究者/研究醫(yī)生：陳曉紅主任
本研究已獲得 福建省福州結(jié)核病防治院 研究中心的倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。倫理委員會(huì)對(duì)研究進(jìn)行審查以確保研究受試者免受傷害。
所有候選受試者必須符合以下所有標(biāo)準(zhǔn)方可入選本研究：
1. 愿意并能夠簽署參加試驗(yàn)治療和隨訪的書(shū)面知情同意書(shū)(若受試者沒(méi)有受過(guò)教育，則由見(jiàn)證人在場(chǎng)證明受試者知情同意)。
2. 篩選時(shí)結(jié)核分枝桿菌痰培養(yǎng)結(jié)果呈陽(yáng)性。
3. 存在GeneXpert分析結(jié)果顯示的經(jīng)微生物確認(rèn)的利福平耐藥性，并且分DST檢出提示異煙肼(INH)耐藥的katG突變。
4. 胸部影像學(xué)檢查結(jié)果與肺結(jié)核診斷相符。
5. 18至65歲的男性或女性。
6. 愿意接受HIV檢測(cè)。
還有其它入選條件，需要研究醫(yī)生審核。凡符合條件的患者均可自愿參加，您的信息不會(huì)被披露，您可能會(huì)有受益。在研究期間，試驗(yàn)藥物由申辦方免費(fèi)提供。并且參加該試驗(yàn)的患者可獲得免費(fèi)得指定的檢查。詳細(xì)信息可咨詢(xún)研究負(fù)責(zé)醫(yī)生或項(xiàng)目負(fù)責(zé)醫(yī)生。
如果您想了解更多關(guān)于本研究的信息，請(qǐng)聯(lián)系以下研究團(tuán)隊(duì)：
聯(lián)系人： 廖醫(yī)生18695728553 彭助理 17360969592 陳助理 18759817217
